Савет Рэспублікі адобрыў ратыфікацыю пратаколаў да пагаднення аб адзіных правілах абарачэння медвырабаў у ЕАЭС
Фота ЕАЭС 9 чэрвеня, Мінск . Праект закона «Аб ратыфікацыі пратаколаў аб унясенні змяненняў у Пагадненне аб адзіных прынцыпах і правілах абарачэння медыцынскіх вырабаў (вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі) у рамках Еўразійскага эканамічнага саюза ад 23 снежня 2014 года» адобраны Саветам Рэспублікі на пасяджэнні чацвёртай сесіі Савета Рэспублікі Нацыянальнага сходу восьмага склікання,
«Праект закона падрыхтаваны ў мэтах выканання ўнутрыдзяржаўных працэдур, неабходных для ратыфікацыі Рэспублікай Беларусь двух пратаколаў аб унясенні змянення ў Пагадненне аб адзіных прынцыпах і правілах абарачэння медыцынскіх вырабаў (вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі) у рамках Еўразійскага эканамічнага саюза ад 23 снежня 2014 года. Першы пратакол падпісаны 29 снежня 2025 года, другі — 9 лютага 2026 года», — адзначыў міністр аховы здароўя Аляксандр Хаджаеў.
На тэрыторыі дзяржаў — членаў ЕАЭС, у тым ліку Рэспублікі Беларусь, абарачэнне медвырабаў дапускаецца пасля іх рэгістрацыі. У адпаведнасці з Пагадненнем аб адзіных прынцыпах і правілах абарачэння медвырабаў у ЕАЭС з 1 студзеня 2026 года рэгістрацыя медвырабаў прадугледжвалася толькі ў адпаведнасці з заканадаўствам ЕАЭС. Разам з тым, з улікам неабходнасці забеспячэння наяўнасці дастатковай наменклатуры медыцынскіх вырабаў на рынках краін Еўразійскага эканамічнага саюза, дзяржавы-члены прынялі ўзгодненае рашэнне аб недастатковасці ўстаноўленага тэрміну для пераходу да рэгістрацыі медвырабаў у рамках Еўразійскага эканамічнага саюза і поўнай адмовы ад нацыянальнай рэгістрацыі медыцынскіх вырабаў.
У сувязі з гэтым для выключэння пагрозы ўзнікнення дэфіцыту зарэгістраваных у дзяржавах — членах ЕАЭС медвырабаў бакі падпісалі 29 снежня 2025 года пратакол, якім прадугледжана прадаўжэнне пераходнага перыяду да 31 снежня 2027 года і захавана да 31 снежня 2028 года магчымасць падачы заявы аб экспертызе або рэгістрацыі медвырабу ў парадку, устаноўленым заканадаўствам дзяржавы — члена ЕАЭС.
Другім пратаколам прадугледжваюцца дапаўненні пераліку медыцынскіх вырабаў, якія не падлягаюць рэгістрацыі ў ЕАЭС. Прадугледжваецца вызваленне ад рэгістрацыі любых медыцынскіх вырабаў, выпушчаных па індывідуальных заказах выключна для асабістага карыстання пацыентаў. Таксама пратаколам дапаўняюцца выпадкі, калі медыцынскія вырабы не падлягаюць рэгістрацыі ў рамках саюза, а менавіта: увезеныя на мытную тэрыторыю саюза для аказання медыцынскай дапамогі па жыццёвых паказаннях пацыента пры наяўнасці дазволу ад упаўнаважанага органа; медыцынскія вырабы, выпушчаныя на тэрыторыі дзяржавы-члена для экспарту, а таксама ўкладкі, наборы, камплекты і аптэчкі, укамплектаваныя ў адпаведнасці з заканадаўствам дзяржавы-члена з зарэгістраваных медвырабаў і лекавых прэпаратаў і прызначаных для абарачэння на тэрыторыі гэтай дзяржавы.
Фота Сяргея Шэлега
